RA Manager Digital Innovation

Mediq ontwikkelt al een aantal jaren digitale services (o.a. apps en platforms) om patiënten en zorgverleners dichter op elkaar aan te laten aansluiten. Denk hierbij aan zorg monitoring en digitale support voor chronisch zieke mensen in breedste zin. Werken met oplossingen voor patiënten en patiëntdata vereist een nauwgezette kwaliteitsborging en vastlegging van essentiële rapportages. In het jargon aangeduid als regulatory compliance.

Ons zorglandschap maakt een snelle groei mee, mede door technische ontwikkelingen, maar ook door Covid en regelgeving. Door deze ontwikkelingen is innovatie in de zorg van significant van belang gebleken, wat ook nu verdere ontwikkelingen door Mediq een boost zal blijven geven. De internationale samenwerking in Mediq en de verdere ontwikkeling van digitale proposities vergt een solide regulatory compliance.

Jouw rol is een essentieel deel van het team van product owners, solution specialisten en developers. Hierdoor worden, bij iedere innovatie, compliance naar internationale standaarden en essentiële vereisten in scope gehouden en ook vastgelegd.

Het RA en QA proces zal binnen het team door jou worden verbeterd en in de organisatie worden geborgd. Daarmee geef je ondersteuning aan het team in alle leading RA en QA activiteiten.

• Een relevante opleiding op universitair niveau.
• Zowel uitstekende Nederlandse als Engelse taalbeheersing
• Je bent bekend met dossier vorming en hebt inzicht in wat er nodig is om aan alle regels te voldoen.
• Je hebt ervaring met schrijven van een technisch dossier
• Je hebt ervaring met risico management binnen het digitale domein (liefst ook in het medische domein)
• Je hebt ervaring met of bent betrokken geweest bij software ontwikkeling (apps & platforms)
• Je hebt ervaring met data, security en privacy
• Je hebt affiniteit met innovatie in de zorg
• Je hebt affiniteit met digitale innovatie in de zorg en hebt ervaring met software ontwikkeling.
• Het is een pre als je ervaring hebt in het werken met notified bodies, en/of kennis hebt van MDR regelgeving
• Tenslotte beschik je over affiniteit met softwareontwikkeling en digitale innovatie